欣安立适（Shingrix）（重组带状疱疹疫苗）

年5月，葛兰素史克（GSK）欣安立适（Shingrix）（重组带状疱疹疫苗）获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于50岁及以上成人预防带状疱疹。

重组带状疱疹疫苗是国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会遴选出的首批48个临床急需境外新药之一。该品种采用DNA重组技术，在中国仓鼠卵巢（CHO）细胞中，表达水痘带状疱疹病毒（VZV）糖蛋白E（gE），经培养、收获、纯化、冻干后制成；佐剂采用AS01B新型佐剂系统。拟用于预防带状疱疹（HZ）和HZ相关并发症，分两剂肌肉注射。

本次国内Shingrix获批，使用的境外数据支持有条件批准上市。在获批前，两项深入的三期临床研究评估了欣安立适对超过3.8万人的保护效力、安全性和免疫原性。在对关键效力研究ZOSTER-和ZOSTER-的汇总分析中，欣安立适对50岁及以上所有研究年龄组均显示出高达90%以上的带状疱疹预防效力，并在后续四年随访期内持续有效。临床研究中报告的最常见局部不良反应为注射部位疼痛、发红和肿胀。大多数是轻度到中度，且持续时间短暂，一般持续一到三天。

带状疱疹因水痘带状疱疹病毒再激活而引起。几乎所有50岁及以上成年人的神经系统中都有潜伏的水痘带状疱疹病毒，并可能随年龄增长而重新激活。在中国，每年有近万成年人受带状疱疹影响。常见并发症为带状疱疹后神经痛（PHN），疼痛可持续数月至数年，严重影响患者正常工作和生活。

年11月7日，欣安立适（Shingrix）亮相中国国际进口博览会。从年开始，欣安立适（Shingrix）将被分阶段引入中国，以确保向所有已上市该疫苗的国家持续可靠地供应疫苗。

Shingrix迅速成为“重磅炸弹”疫苗

年第3季度业绩5.35亿英镑，恒定汇率计算同比增长76%，约合6.88亿美元。年前9个月全球业绩达12.78亿英镑，约合16,.43亿美元。增长主要来自于美国市场，德国、加拿大市场亦有贡献。

年全年该疫苗约合10.48亿美元。

GSK年前9个月全球主要产品业绩

收购Tesaro获得的PARP抑制剂尼拉帕利（Zejula），业绩为1.63亿英镑；

贝利尤单抗，治疗系统性红斑狼疮，业绩为4.43亿英镑，同比增长26%；

老牌呼吸药械组合舒利迭，业绩为13.16亿英镑，同比下滑27%；

呼吸新品氟替卡松/维兰特罗，业绩为7.02亿英镑；

Nucala（mepolizumab，美泊利单抗,IL-5），业绩为5.5亿英镑，同比增长35%；

老药万托林（硫酸沙丁胺醇）业绩为7.12亿英镑，同比增长32%；

艾滋病药物Triumeq（多替拉韦/阿巴卡韦/拉米夫定）业绩为19.11亿英镑，同比下滑6%；

Tivicay（多替拉韦）业绩为12.36亿英镑；

另外，GSK2价HPV疫苗业绩仅存6万英镑，下滑49%。其他具体点击下图。

参考：

NMPA/CDE；

药融圈数据，PharnexDatamonitor；

FDA/EMA；

相关公司公开披露；

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